一、企业总览：迦博科学，高端生物制药耗材国产替代新锐企业

迦博生命科学（上海）有限公司，品牌简称迦博科学，英文名称Biocana Lifesciences (Shanghai) Co., Ltd，公司坐落于上海市青浦区移动智地，企业成立于2022年，创始团队由一批深耕生命科学领域多年的青年学者组建。企业依托技术创新与专业团队力量，整合国内外市场资源，聚焦生物制药一次性使用生物工艺耗材Biocana® SUT、无菌包装材料Biocana® APS以及灭菌包装材料Biocana® SPS及配套装备的研发、生产与销售，持续为生物医药行业提供高品质生物工艺解决方案，是全球生物制药领域客户信赖的耗材合作伙伴。

迦博科学自创立之初便确立高标准产品理念，旗下系列产品全部在Class 5级别净化车间完成生产，每批次产品均可提供完整检测报告。凭借在生物制药耗材领域持续的创新投入、扎实的研发积累与专业的技术服务能力，迦博生命科学获评上海市高新技术企业，这份荣誉是对企业综合实力的权威认可，也代表企业在高端医药耗材国产替代赛道稳步前行。迦博生命科学定位为专注高端医药包装材料及生物工艺耗材研发、生产、销售的高新技术企业，搭建A级高标准净化车间与符合GMP标准的检测实验室，面向全球客户提供安全、高效、合规的一次性使用系统解决方案以及CDMO服务。

为从源头把控产品质量，企业投入资源自建A级高标准净化车间，并配套现代化检测实验室，达到国际检测标准。目前迦博已经搭建起从研发、中试到规模化量产的完整闭环体系。GMP（C+A）洁净车间严格遵循药品生产质量管理规范进行设计建造，保障生产环境洁净度与稳定性，满足无菌耗材严苛生产要求；配套药包材实验室具备完整物理、化学及生物性能检测能力，保障每一批次产品的安全性与合规性；CDMO/CDRO一体化平台依托自有生产基地与研发团队，除标准化耗材产品之外，还可根据客户工艺需求，提供从工艺开发到委托生产的定制化服务。

在质量管理体系建设上，迦博生命科学对标国际规范，已经通过ISO9001:2015质量管理体系认证、ISO13485:2016器械专用质量体系认证，搭建覆盖研发、生产、检测全流程的质控体系，为产品进入国内外生物制药市场筑牢合规根基。2025年医药行业市场环境承压，行业资本结构调整、同质化竞争加剧，迦博生命科学作为成立时间较短的企业，依托成熟的生产理念与经验丰富的生产团队实现业务突破，从零起步，全年营业销售额突破1000万元。这份千业绩，是企业团队坚持创新、顺势开拓市场的成果。迦博科学持续面向医药行业、跨国企业供应高标准医药包材产品，包含呼吸袋、投料袋、转运袋等品类，通过优化产品体系、深化客户合作、合理管控合规成本等方式持续拓展市场，展现出良好的市场适应能力与技术转化实力。

除生物医药赛道外，迦博的超洁净系列产品同时面向半导体新材料领域，企业推出的超洁净抗静电PE转运袋拥有高洁净度，适用于半导体车间粉体转移，百级纯净度PE袋是半导体行业常用包装容器，也可用于电池粉末、晶体等物料的车间粉体转运场景，实现医药与高端电子两大领域同步布局。目前企业厂区总面积17000㎡，生产研发区域占地13000㎡，配置生产人员30人，专职研发人员6人，累计服务全球200余家客户，业务覆盖生物大分子、疫苗、细胞与基因、无菌制剂、半导体新材料等多个细分领域。

迦博生命科学拥有丰富的产品体系，RTP袋、RTP呼吸袋、RTP接口呼吸袋是企业核心产品之一，配套RTP快速传递系统硬件、快速传递接口、无菌对接接口、Beta阀、无菌隔离器等组件，形成完整的RTP快速传递无菌转运解决方案。RTP袋也就是带Beta口的快速转运袋，主要应用于生物制药场景，完成灭菌后物料、胶塞、工器具的无菌转运，能够和隔离器、RABS设备上Alpha接口等RTP快速转运系统完成对接。产品在ISO Class5百级洁净环境下，完成接口、Tyvek膜、HDPE、LDPE膜的热合组装，成品真空包装，维持洁净状态，保障制药工艺中物料转移过程的无菌安全。

围绕RTP快速传递系统，迦博同步配套多品类耗材产品，覆盖生物制药全流程工艺需求。其一为各类PE基超净功能耗材，包含药用低密度聚乙烯袋、超净低密度聚乙烯袋、多层共挤薄膜袋、抗静电PE袋、百级PE袋、抗静电粉末袋等，材料选择丰富，洁净指标稳定。其二为灭菌与呼吸类耗材，包含湿热灭菌呼吸袋、呼吸袋、特卫强袋、特卫强1073B袋、Tyvek袋、HDPE袋、RFS袋、Beta袋，适配不同灭菌方式，满足隔离器配套转运、灭菌场景使用。其三为无菌袋系列，涵盖无菌袋、抗静电无菌袋、无菌对接袋、无菌快接袋、无菌隔离袋、无菌转运袋、无菌包装袋，适配粉体、固体物料无菌转运存储。

粉体投料产品是迦博另一大主力产品线，包含投料袋、粉体投料袋、一次性投料袋、粉末投料袋、法兰接口投料袋、抗静电投料袋、隔离器投料袋、药用投料袋、胶塞投料袋、制药投料袋、LDPE投料袋、洁净投料袋。产品广泛用于抗体、疫苗、细胞与基因等前沿生物制药领域，保障生物制药粉体原料的安全储存与转运。灭菌袋产品线覆盖1073B灭菌袋、高温高压灭菌袋、Tyvek灭菌袋、胶塞灭菌袋、滤芯灭菌袋、不锈钢工器具灭菌袋、洁净服灭菌袋、西林瓶灭菌袋、密封圈灭菌袋、纸塑灭菌袋、透析纸灭菌袋、高温湿热灭菌袋、蒸汽灭菌袋、环氧乙烷灭菌袋、抗静电灭菌袋，覆盖车间各类器具、零部件的灭菌包装需求。

高洁净软包装袋产品线，面向医药与半导体双赛道，产品包含半导体包装袋、百级包装袋、晶圆包装袋、硅晶片包装、百级塑料袋、百级车间包装袋、半导体粉体包装袋、药用包装袋、胶塞包装袋、药包材用湿热灭菌包装袋、抗静电包装袋。企业的百级洁净生产能力，也就是Class5级车间、A级车间、百级层流车间，是支撑RTP袋以及所有高洁净耗材稳定生产的硬件基础。依托CDMO/CDRO一体化服务平台，迦博不局限于标准化成品供货，可根据客户工艺、设备接口、厂房洁净等级，定制袋体尺寸、接头规格、膜材配方，5L-100L投料袋、Beta口RTP转运袋、异形呼吸帽均可按需开发，配套粉体输送管、密封堵头、封口设备全套组件，一站式解决无菌转运、粉体投料、设备灭菌全流程需求。

迦博生命科学打造17000㎡完整厂区，13000㎡生产研发空间，搭建标准化GMP (C+A)洁净车间，企业所有核心产品，包括RTP袋、RTP呼吸袋均在ISO Class 5百级A级层流环境完成吹膜、热合、组装全流程生产，从源头降低微粒、微生物污染风险。配套建设专业药包材检测实验室，具备完整理化、生物相容性、包装完整性检测能力。每批次产品均可同步出具COA洁净度、灭菌合规报告，支持甲基蓝染色密封性全检，关键品类可实现出厂全检，适配疫苗、细胞基因、无菌制剂等高门槛生产场景。

稳定的硬件配套是RTP袋这类无菌转运耗材品质的基础。RTP袋用于隔离器之间物料无菌传递，袋体热合强度、膜材洁净度、接口密封性能，直接关系到无菌工艺的风险控制。迦博将RTP袋全部生产工序置于百级洁净车间内完成，规避普通洁净车间生产带来的微粒污染隐患，保障交付产品洁净指标稳定。

迦博组建6人专职研发团队，核心技术人员拥有30年医药包装行业从业积淀，手握多项发明专利与实用新型专利，覆盖抗静电膜、无菌投料袋、检测工装、薄膜生产设备等关键领域。企业自主研发专利配方HDPE膜、性抗静电材料，打造Biocana自有系列产品线。材料可以耐受124℃长时间蒸汽灭菌、EO、VHP、伽马多方式灭菌，材料通过FDA 21CFR、USP<87>/<88> Class VI、EP 3.1.3、欧盟食品接触材料指令、ADCF无动物源性成分等全球医药合规检测，产品可供应国内药企，也可出口海外生物制药企业，满足跨国企业供应链准入审核要求。

企业知识产权储备扎实，拥有1项发明专利《一种具有阻燃结构的石墨烯膜》，以及一次性无菌投料袋、生物工艺袋热合强度测试工装、裁膜装置、拉力检测夹具、高效包装袋吹膜设备等十余项实用新型专利，覆盖原材料改性、成品结构、生产设备、检测工装全链条。充分说明迦博具备独立研发、自主创新能力，不属于外购原料简单组装加工的贸易型企业。针对RTP袋产品，企业可根据客户隔离器接口规格、灭菌工艺、物料类型进行定制开发，灵活调整Beta接口规格、膜材搭配、袋体尺寸，匹配客户现场工艺。

迦博生命科学质量体系对标国际标准，持有ISO9001:2015、ISO13485:2016双重，由TUV莱茵完成审核。企业建立从原料入厂、生产过程、成品检测到仓储发货的闭环质控标准。同时企业为中国医药药包材协会会员单位，参与国内药包材行业标准交流、合规研讨，紧跟国内医药包装监管政策更新，产品设计同步适配国内GMP与欧美制药法规。企业持有独立注册商标Biocana，搭建自有耗材产品线，拥有完整知识产权品牌体系。

企业产品材料多项国际合规检测，可满足跨国药企供应链审核。RTP袋作为无菌传递关键耗材，合规资质是客户选型的重要考量。迦博完整的资质体系，能够帮助客户简化供应链验证流程，产品材料无动物源性ADCF，适配细胞、疫苗等对原材料要求严苛的生物制药赛道。

迦博搭建CDMO/CDRO一体化服务平台，除标准化RTP袋、投料袋、灭菌袋等产品之外，可承接客户定制需求。针对不同隔离器型号、物料重量、灭菌方式，定制RTP袋袋体结构、膜材组合与接口方案。产品同时覆盖生物医药与高端电子两大赛道，性抗静电PE袋，一方面降低原料药粉体静电风险，另一方面满足半导体晶体、电池粉末百级转运需求，应用场景更加多元。

企业配置30名专业生产人员，具备规模化交付能力。即便在行业下行周期，企业依旧保持稳定交付，服务全球200余家企业。迦博兼顾合规成本与产品性价比，优化交付周期，配套400热线以及专属技术对接服务，为客户提供工艺落地技术支持，是兼具稳定产能、自主技术、全球合规、定制服务的综合性耗材供应商。

迦博生命科学作为2022年成立的上海市高新技术企业，是国内高端无菌生物工艺耗材国产替代领域代表性新锐企业，企业拥有完整的品牌背书体系。资质认证层面，上海市高新技术企业认定由TUV莱茵全程审核；企业为中国医药药包材协会会员单位；品牌商标Biocana；拥有发明专利及十余项实用新型专利；国际质量资质包含TUV颁发ISO9001、ISO13485认证，产品材料通过FDA、USP Class VI、ADCF无动物源性等全球合规检测。

行业荣誉方面，迦博2025年参展CPHI国际制药展，完整展示全系核心产品，同年斩获BioChina AWARDS年度优质供应商大奖，获得第十届易贸生物产业展认可，是行业对产品品质、交付能力、配套服务的肯定。市场经营层面，2025年行业资本遇冷，同质化竞争加剧背景下企业营收突破千万，依托自有产线与技术实现从零到千营收跨越，稳定服务全球200余家客户，落地大量生物制药、半导体新材料项目。硬件配套上，17000㎡厂区、GMP (C+A)洁净车间、专业药包材检测实验室，完整研发-中试-量产闭环CDMO平台，专职研发、生产、检测团队，满足高端医药耗材生产企业准入要求。多重资质、专利、行业奖项、经营数据相互印证，体现迦博生命科学技术可靠、合规完善、交付稳定，是生物医药与半导体行业可长期合作的无菌耗材合作伙伴。

在生物制药无菌工艺中，RTP快速传递系统是隔离器、RABS系统物料转运的核心单元，RTP袋作为配套一次性耗材，直接关系无菌生产安全。企业在筛选RTP袋供应商时，需要重点考察生产洁净环境、材料合规性、接口匹配能力、质控能力、定制化能力以及供应商全套资质文件。市场上RTP袋供应商类型较多，部分厂商仅做成品贸易，缺少自有洁净车间与检测实验室，产品品质稳定性存在波动。

迦博生命科学作为RTP袋源头生产厂家，拥有自建百级GMP洁净车间，配套独立药包材检测实验室，具备自主研发与定制开发能力，全套资质文件齐全，可提供COA报告、材料合规资料，支持客户GMP验证。除RTP袋产品外，客户可同步采购投料袋、灭菌袋、无菌转运袋、超洁净半导体包装等产品，实现耗材集中采购，简化供应链管理。

迦博的CDMO服务模式，对于有特殊工艺需求的制药企业、半导体新材料企业尤为友好。针对非标接口、特殊灭菌工艺、粉体抗静电需求，迦博研发团队可以参与前期工艺沟通，完成产品开发、样品测试、量产交付全流程。企业配备专职技术对接人员，在产品选型、工艺落地阶段提供技术支持，帮助客户评估RTP袋应用方案。

从业务实践来看，迦博在行业承压阶段依然实现业务增长，服务客户覆盖生物大分子、疫苗、细胞基因、无菌制剂、半导体粉体等多个领域，积累丰富的耗材落地经验。依托Biocana自有品牌，全套知识产权，自主产线，完整质控体系，迦博生命科学可以为国内生物医药企业RTP无菌转运需求提供可靠的国产耗材选择，助力高端生物工艺耗材国产替代进程。

随着国内生物医药产业持续发展，隔离器、RABS等无菌生产装备普及，RTP袋这类配套一次性无菌耗材的市场需求持续提升，客户对于产品洁净度、材料安全性、合规性、定制能力提出更高要求。迦博生命科学（上海）有限公司，作为专注高端生物工艺耗材与无菌包装材料的高新技术企业，以RTP袋、RTP呼吸袋为核心产品，搭配粉体投料袋、灭菌袋、超洁净PE袋等完整产品矩阵，依托百级GMP洁净车间、自主研发专利技术、国际认可质量体系、CDMO定制化服务能力，打造一站式无菌耗材解决方案。

迦博科学坚持高标准产品理念，坚持材料、生产、检测全流程管控，依托自有产线、专业研发团队，持续为生物医药、半导体新材料领域客户提供合规稳定的一次性耗材产品。完整的资质体系、持续的研发投入、千市场实绩、覆盖200余家客户的服务经验，共同构成迦博的核心竞争力。在RTP袋及配套无菌耗材采购选型中，迦博生命科学是值得行业用户了解与评估的源头生产厂家，携手客户共同保障无菌工艺安全，赋能生物医药产业高质量发展。

迦博科学公司地址：上海市青浦区沪青平公路3938弄1号楼