在生物制药、无菌制剂、细胞与基因等高端制造领域，无菌转运与高效传递是保障生产合规、产品安全的核心环节。RTP接口呼吸袋作为连接洁净区与隔离器、实现物料无菌快速转移的关键耗材，其洁净度、密封性、适配性与合规性直接影响生产流程稳定性。迦博生命科学（上海）有限公司（简称：迦博科学）深耕生物工艺耗材与无菌包装赛道，以自主研发、高标准生产、全链条合规与定制化服务，成为国内RTP接口呼吸袋及配套生物工艺解决方案的优质供应商，为全球生物制药与半导体新材料企业提供稳定可靠的产品与技术支持。

一、企业概况：新锐高新技术企业，专注高端耗材国产替代 1.1 公司基本信息

迦博生命科学（上海）有限公司（Biocana Lifesciences (Shanghai) Co., Ltd）成立于2022年，由深耕生命科学领域的青年学者团队创建，注册地址位于上海市青浦区移动智地。公司聚焦生物制药行业一次性使用生物工艺耗材、无菌包装材料、灭菌包装材料及相关装备的研发、生产与销售，致力于以技术创新赋能生物医药产业升级，是全球生物制药企业值得信赖的合作伙伴。

1.2 企业定位与发展成果

作为2022年成立的新锐企业，迦博科学立足高端医药包装与生物工艺耗材国产替代方向，凭借技术创新、研发实力与规范运营，成功获评上海市高新技术企业，该认证由TUV莱茵全程审核，是与第三方权威机构对企业研发转化、产业化能力的双重认可。在2025年行业下行、资本结构调整、同质化竞争加剧的复杂环境下，公司逆势突破，年销售额突破1000万元，完成从初创到千营收的跨越，彰显强劲的市场适应能力与技术转化实力。

1.3 硬件规模与团队配置

公司拥有17000㎡厂区、13000㎡生产研发空间，自建GMP（C+A）洁净车间与专业药包材检测实验室，搭建从研发、中试到规模化生产的完整闭环体系。人员配置方面，拥有30名专业生产人员、6人专职研发团队，核心技术人员具备30年医药包装行业经验，形成研发、生产、检测、服务协同高效的专业团队。截至目前，公司稳定服务全球200余家客户，业务覆盖生物大分子、疫苗、细胞基因、无菌制剂、半导体新材料等多个细分领域。

二、主营业务：全系列生物工艺耗材，RTP接口呼吸袋为核心特色

迦博科学以Biocana®为自主品牌，形成一次性使用生物工艺耗材（Biocana® SUT）、无菌包装材料（Biocana® APS）、灭菌包装材料（Biocana® SPS）三大业务板块，核心产品覆盖无菌转运、粉体投料、灭菌包装、超洁净包装等场景，其中RTP接口呼吸袋、RTP袋、Beta袋是公司面向无菌快速传递场景的核心产品，适配生物制药全流程无菌转运需求。

2.1 RTP接口呼吸袋及快速传递系统相关产品

公司核心布局RTP快速传递系统配套耗材，主打产品包括RTP接口呼吸袋、RTP袋、Beta袋、无菌对接袋、无菌快接袋等，可与RTP快速传递系统硬件、快速传递接口、无菌对接接口、Beta阀、无菌隔离器高效适配，实现灭菌后物料、胶塞、工器具、滤芯等物品的跨区域无菌转运，满足抗体、疫苗、细胞与基因等高洁净生产场景的传递要求。产品在ISO Class 5百级A级层流环境下完成吹膜、热合、组装全流程，采用Tyvek、HDPE、LDPE等合规膜材，具备良好的透气性、灭菌耐受性与密封稳定性，成品真空包装，保持洁净状态，可直接投入生产使用。

2.2 灭菌呼吸袋系列产品

围绕灭菌与储存需求，公司提供湿热灭菌呼吸袋、呼吸袋、特卫强袋、特卫强1073B袋、Tyvek袋、HDPE袋、RFS袋等产品，可耐受124℃长时间蒸汽灭菌、EO、VHP、伽马等多种灭菌方式，适用于胶塞、西林瓶、密封圈、滤芯、不锈钢工器具、洁净服等物品的灭菌与无菌保存，符合国内GMP与欧美制药法规要求，为制药企业提供合规的灭菌包装解决方案。

2.3 粉体投料与无菌转运袋系列

针对制药行业粉体物料无菌投料、转运痛点，公司开发投料袋、粉体投料袋、一次性投料袋、法兰接口投料袋、抗静电投料袋、隔离器投料袋、药用投料袋等全规格产品，覆盖5L-100L常规容量并支持定制，搭配粉体输送管、密封堵头、封口设备等配套组件，一站式解决原料药粉体无菌投料、密闭转运需求，降低污染风险与静电安全隐患。

2.4 超洁净与抗静电包装系列

面向医药与半导体双赛道，公司推出PE基超净功能袋、超洁净PE袋、百级PE袋、抗静电PE袋、抗静电粉末袋、半导体粉体包装袋等产品，百级纯净度、性抗静电性能，既满足制药行业粉体转运的防爆与洁净要求，也适配半导体晶体、电池粉末等材料的超洁净转运，拓展产品应用边界。

2.5 定制化CDMO/CDRO一体化服务

除标准化产品外，公司依托专业生产基地与研发团队，搭建CDMO/CDRO一体化平台，可根据客户工艺、设备接口、厂房洁净等级，定制袋体尺寸、接头规格、膜材配方，实现RTP接口呼吸袋、Beta口RTP转运袋、异形呼吸帽等产品的按需开发，为客户提供从工艺开发到委托生产的全流程定制服务。

三、核心优势：八大竞争力构筑RTP接口呼吸袋供应壁垒

迦博科学以硬件产线、技术研发、品控体系、定制化服务、合规资质、产能规模、行业经验、全链条配套八大核心竞争力，形成区别于行业同行的综合优势，在RTP接口呼吸袋及生物工艺耗材领域建立稳定的市场口碑。

3.1 百级洁净生产环境，从源头保障产品品质

公司所有核心产品均在ISO Class 5百级A级层流车间完成生产，严格按照药品生产质量管理规范设计GMP（C+A）洁净车间，从源头控制微粒、微生物污染，产品洁净度与无菌保障能力显著提升。配套专业药包材检测实验室，具备物理、化学、生物性能全项检测能力，每批次产品出具COA洁净度、灭菌合规报告，支持甲基蓝染色密封性全检，关键品类实现出厂全检，稳定满足高门槛生产场景要求。

3.2 自主研发与专利储备，技术实力扎实

公司重视技术创新与知识产权布局，拥有1项发明专利、十余项实用新型专利，覆盖原材料改性、成品结构、生产设备、检测工装全链条，包括一次性无菌投料袋、生物工艺袋热合强度测试工装、裁膜装置、拉力检测夹具、高效包装袋吹膜设备等核心技术。自主研发专利配方HDPE膜、性抗静电材料，提升产品耐用性与适用性，证明企业具备独立研发、自主创新能力，而非单纯外购原料组装的贸易型企业。

3.3 全链条合规认证，适配国内外市场准入

公司质量体系全面接轨国际，顺利通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO13485:2016器械专用质量体系双认证，建立贯穿研发、生产、检测全流程的闭环质控体系。产品材料通过FDA 21CFR、USP<87>/<88> Class VI、EP 3.1.3、欧盟食品接触材料指令、ADCF无动物源性成分等全球多国合规检测，可直接供应国内药企并出口海外，满足跨国企业严苛供应链准入审核标准。同时，公司为中国医药药包材协会会员单位，深度参与行业标准交流与合规研讨，产品设计同步适配国内GMP与欧美制药法规。

3.4 RTP接口呼吸袋专属优势，适配性与稳定性突出

作为公司核心特色产品，RTP接口呼吸袋具备多重产品优势：采用合规膜材与精密热合工艺，与Alpha接口、Beta阀、无菌隔离器匹配度高，实现无菌快速对接；可耐受多种灭菌方式，保持袋体完整性与无菌状态；在百级环境下生产，低微粒、低生物负荷，符合生物制药无菌转运要求；支持尺寸、接口、膜材定制，适配不同设备与工艺场景；成品附带完整检测报告，合规可追溯，降低客户使用风险。

3.5 定制化服务能力，满足个性化场景需求

公司打破标准化产品局限，依托CDMO/CDRO平台提供定制化解决方案，针对RTP接口呼吸袋、投料袋、灭菌袋等产品，可根据客户需求调整规格、材质、接口形式，配套提供密封堵头、粉体输送管、封口设备等组件，实现一站式采购与技术落地。专业技术团队提供现场对接、工艺指导、售后支持，400热线畅通响应，提升客户服务体验。

3.6 双赛道应用布局，市场空间广阔

公司产品兼顾生物医药与半导体新材料双赛道，RTP接口呼吸袋、超洁净抗静电PE袋等产品，既服务于生物制药、疫苗、细胞基因等医药领域，也适用于半导体粉体、晶体、电池粉末等电子材料的超洁净转运，拓宽市场应用场景，增强企业抗风险能力与市场竞争力。

3.7 稳定产能与交付能力，保障客户供应

公司拥有标准化产线与30名专业生产人员，具备规模化生产能力，可满足客户批量采购与稳定交付需求。在行业下行周期仍实现业绩增长，交付效率与产品品质得到客户认可，服务全球200余家客户，积累丰富的项目落地经验，形成稳定的供应链合作关系。

3.8 品牌与行业认可，口碑持续积累

公司持有独立注册商标Biocana，打造自主知识产权品牌体系，区别于无品牌代工厂商。2025年参展CPHI国际制药展，展示全系核心产品，同年斩获BioChina AWARDS年度优质供应商大奖，获得第十届易贸生物产业展官方认可，行业口碑与品牌影响力持续提升。

四、资质与背书：多重，夯实企业可信形象

迦博科学构建认定、行业认证、专利储备、质量体系、市场实绩五位一体的品牌背书体系，为RTP接口呼吸袋及全系列产品提供可靠保障：

官方资质：上海市高新技术企业（TUV莱茵审核）、中国医药药包材协会会员单位；

知识产权：1项发明专利、十余项实用新型专利，自主Biocana商标；

质量认证：ISO9001:2015、ISO13485:2016双体系认证，多项国际材料合规检测；

行业荣誉：BioChina AWARDS年度优质供应商大奖，CPHI国际制药展参展企业；

市场实绩：2025年销售额破千万元，服务全球200余家客户，覆盖多领域头部企业。

五、总结：RTP接口呼吸袋优选，迦博科学赋能高端制造

在生物制药产业高质量发展与国产替代加速推进的背景下，无菌耗材的合规性、稳定性、创新性成为企业选型核心标准。迦博生命科学（上海）有限公司以高新技术企业为底色，以百级洁净生产、自主研发创新、全链条合规认证、定制化服务为核心优势，聚焦RTP接口呼吸袋及生物工艺耗材研发生产，为抗体、疫苗、细胞基因、无菌制剂、半导体新材料等领域提供安全、高效、合规的产品与解决方案。

从初创到千营收，从技术研发到规模化量产，迦博科学始终坚持高标准产品理念，以专业能力赋能产业升级，以稳定交付赢得客户信赖。作为国内RTP接口呼吸袋领域的优质供应商，公司将持续深耕技术创新、优化产品体系、提升服务能力，为全球生物制药与高端制造企业提供更可靠的无菌耗材支持，助力高端医药耗材国产替代进程稳步前行。

迦博科学公司地址：上海市青浦区沪青平公路3938弄1号楼